淺談《危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法》的實(shí)施
國(guó)家安全監(jiān)管總局令第53號(hào)《危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),從2012年8月1日起施行。一年來(lái),國(guó)內(nèi)多數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始了登記工作,對(duì)于進(jìn)口企業(yè)的登記在新的危險(xiǎn)化學(xué)品目錄出臺(tái)后也會(huì)展開(kāi)。中國(guó)化學(xué)品安全協(xié)會(huì)與總局化學(xué)品登記中心人員會(huì)同中國(guó)日本商會(huì)代表召開(kāi)了日本在華化工企業(yè)化學(xué)品相關(guān)法規(guī)信息交流會(huì),會(huì)議介紹了一年以來(lái)的工作情況及進(jìn)展,作為與會(huì)者,我也了解到了登記工作的新的進(jìn)展,在此談一下自己對(duì)于登記管理辦法的認(rèn)識(shí)和理解。
一,關(guān)于登記前的準(zhǔn)備及困惑
1.關(guān)于登記對(duì)象的變更:過(guò)去的登記辦法的登記對(duì)象為:危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè),使用企業(yè)和儲(chǔ)存企業(yè)。而修訂后的登記管理對(duì)象為危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口企業(yè)。修訂后的登記管理辦法加強(qiáng)了對(duì)進(jìn)口化學(xué)品企業(yè)(包括外資企業(yè))的管理,使得必須進(jìn)口企業(yè)(包括外資)按照管理辦法配合中國(guó)政府掌握境內(nèi)危險(xiǎn)化學(xué)品的數(shù)量及品種。
2.修訂的危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法到目前其相關(guān)細(xì)則和法規(guī)大多已經(jīng)相繼實(shí)施,而法規(guī)實(shí)施的基礎(chǔ),新的危險(xiǎn)化學(xué)品目錄卻依然沒(méi)有出臺(tái)。我認(rèn)為只不過(guò)名錄內(nèi)的物質(zhì)會(huì)根據(jù)近十年的發(fā)展對(duì)原目錄的物質(zhì)進(jìn)行危險(xiǎn)性判定后,刪除添加一些物質(zhì)。
3.介于未公布危險(xiǎn)化學(xué)品的判定標(biāo)準(zhǔn),因此危險(xiǎn)化學(xué)品目錄以外的很多物質(zhì),企業(yè)無(wú)法進(jìn)行鑒別分類,不知道如何進(jìn)行登記的企業(yè)相關(guān)人員很多。對(duì)于這一現(xiàn)象,有可能的話,采用分類登記的辦法會(huì)更穩(wěn)妥一些,在目錄中的物質(zhì)先登記,不在目錄中的物質(zhì)可以暫緩,等待總局配套文件頒布后,依照新的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類登記。
二,關(guān)于登記中用材料和登記流程
關(guān)于登記企業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)對(duì)已出臺(tái)法律文件以及歷次培訓(xùn)教材的解讀,登記企業(yè)如下所示。
1:新建生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在竣工驗(yàn)收前辦理危險(xiǎn)化學(xué)品登記。
2:進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次進(jìn)口前辦理危險(xiǎn)化學(xué)品登記。
3:企業(yè)生產(chǎn)、進(jìn)口同一種危險(xiǎn)化學(xué)品的,按照生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次登記,但應(yīng)當(dāng)提交進(jìn)口危險(xiǎn)化學(xué)品的有關(guān)信息。
4:進(jìn)口企業(yè)進(jìn)口不同制造商的同一品種危險(xiǎn)化學(xué)品的,按照首次進(jìn)口制造商的危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行一次登記,但應(yīng)當(dāng)提交其他制造商的危險(xiǎn)化學(xué)品的有關(guān)信息。生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口企業(yè)多次進(jìn)口同一制造商的同一品種危險(xiǎn)化學(xué)品的,只進(jìn)行一次登記。
關(guān)于登記流程:登記流程與《辦法》頒布時(shí)相比,沒(méi)有大的變化。
1:登記企業(yè)通過(guò)登記系統(tǒng)提出申請(qǐng);
2:登記辦公室通過(guò)登記系統(tǒng)審核,符合登記條件,準(zhǔn)許企業(yè)進(jìn)行登記;
3:企業(yè)根據(jù)自身情況填寫(xiě)登記材料并向登記辦公室提交;
4:登記辦公室審核后上交給國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局化學(xué)品登記中心
5:登記中心審核后向企業(yè)頒發(fā)危險(xiǎn)化學(xué)品登記證
對(duì)于登記用文件:危險(xiǎn)化學(xué)品登記需要文件包括:
1:符合《全球統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度》(第四版)(GHS4)標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)品安全說(shuō)明書(shū)(SDS)
2:符合規(guī)定的化學(xué)品標(biāo)簽(必須提供24小時(shí)化學(xué)事故應(yīng)急響應(yīng)電話)
3:危險(xiǎn)化學(xué)品登記申請(qǐng)表(可以從化學(xué)品登記中心網(wǎng)站下載)
4:化學(xué)品危險(xiǎn)性鑒別分類報(bào)告(目錄外或者混合物,需要經(jīng)過(guò)鑒定來(lái)判別是否需要登記)
5:生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)口企業(yè)對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表,中國(guó)進(jìn)出口企業(yè)資質(zhì)證書(shū)、中國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)書(shū)等(復(fù)印件1份)。
6:辦理登記的危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的提供所采用的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào))
關(guān)于符合GHS4標(biāo)準(zhǔn)的SDS文件需要的數(shù)據(jù):
SDS/LABEL(化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)和安全標(biāo)簽,簡(jiǎn)稱“一書(shū)一簽”)是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來(lái)闡明化學(xué)品的理化特性以及對(duì)使用者的健康可能產(chǎn)生 的危害的文件,同時(shí)也是化學(xué)品生產(chǎn)或銷(xiāo)售企業(yè)按法律要求向客戶提供的有關(guān)化學(xué)品危害特征的綜合性技術(shù)文件。主要是通過(guò)危險(xiǎn)性概述成分/組分信息,急救措施,消防措施,泄露應(yīng)急處理,操作處置與儲(chǔ)存,接觸控制和個(gè)體防護(hù),理化特性,穩(wěn)定性和反應(yīng)性,毒理學(xué)信息,生態(tài)學(xué)信息,廢棄處置,運(yùn)輸信息,法規(guī)信息等內(nèi)容讓使用者了解物質(zhì)危險(xiǎn)性及如何防止事故發(fā)生。并且根據(jù)危險(xiǎn)性描述及數(shù)據(jù),判斷物質(zhì)是否需要進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品登記。
關(guān)于24小時(shí)化學(xué)事故應(yīng)急響應(yīng)電話:
為提高化學(xué)事故應(yīng)急處理能力,及時(shí)有效地控制和降低化學(xué)事故危害,國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局按照國(guó)際慣例,開(kāi)通了24小時(shí)化學(xué)事故應(yīng)急咨詢Ⅰ級(jí)服務(wù)專線0532-83889090,為化學(xué)事故應(yīng)急響應(yīng)提供化學(xué)品危險(xiǎn)特性、滅火方法、泄漏處置、中毒急救和個(gè)體防護(hù)等信息技術(shù)支持。因此危險(xiǎn)化學(xué)品登記時(shí),24小時(shí)應(yīng)急事故響應(yīng)電話是必不可少的。當(dāng)?shù)怯浀奈kU(xiǎn)化學(xué)品發(fā)生事故時(shí),相關(guān)人員可以根據(jù)電話詢問(wèn)專家的處理意見(jiàn),盡快處理事故減少損失。
三,關(guān)于一些外資企業(yè)在登記過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題。
1.關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品目錄外的物質(zhì)是否需要進(jìn)行檢測(cè)。
關(guān)于目錄外物質(zhì)是否需要進(jìn)行檢測(cè)的問(wèn)題,通過(guò)現(xiàn)有法律文件及歷次培訓(xùn)材料,我認(rèn)為化學(xué)品登記中心還是傾向于對(duì)于危險(xiǎn)性不明的物質(zhì)應(yīng)該進(jìn)行鑒定。但是在相關(guān)法律法規(guī)及總局的指南還未出臺(tái)之前,目錄外的物質(zhì)可以暫緩登記等措施來(lái)避免企業(yè)額外的支出。并且如果今后有可能承認(rèn)國(guó)外藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù),并把國(guó)外GLP實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)作為判定目錄外物質(zhì)是否為危險(xiǎn)化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)之一的話,企業(yè)自己也會(huì)有一定能力進(jìn)行鑒別。
2.關(guān)于對(duì)進(jìn)口或者生產(chǎn)的危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行登記時(shí),可否對(duì)少量物質(zhì)的登記予以免除。
關(guān)于少量物質(zhì)免除的問(wèn)題,我認(rèn)為免除的可能性不大,但是視情況(非商業(yè)用途及科學(xué)研究用途)可以簡(jiǎn)化登記材料(類似于環(huán)境保護(hù)部的新化學(xué)物質(zhì)登記的科學(xué)備案申報(bào))
3.對(duì)于保護(hù)企業(yè)機(jī)密的問(wèn)題
化學(xué)品企業(yè)在登記過(guò)程中,會(huì)提交一些物質(zhì)信息,對(duì)此,很多企業(yè)希望可以對(duì)這部分商業(yè)機(jī)密進(jìn)行保密。對(duì)以這一要求,經(jīng)過(guò)多方詢問(wèn),得到了如下答復(fù):在不影響登記順利進(jìn)行的情況下,企業(yè)可以對(duì)一部分物質(zhì)進(jìn)行保密,但是在發(fā)生重大事故的時(shí)候,保密信息需要告知相關(guān)負(fù)責(zé)部門(mén)。
一,關(guān)于登記前的準(zhǔn)備及困惑
1.關(guān)于登記對(duì)象的變更:過(guò)去的登記辦法的登記對(duì)象為:危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè),使用企業(yè)和儲(chǔ)存企業(yè)。而修訂后的登記管理對(duì)象為危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口企業(yè)。修訂后的登記管理辦法加強(qiáng)了對(duì)進(jìn)口化學(xué)品企業(yè)(包括外資企業(yè))的管理,使得必須進(jìn)口企業(yè)(包括外資)按照管理辦法配合中國(guó)政府掌握境內(nèi)危險(xiǎn)化學(xué)品的數(shù)量及品種。
2.修訂的危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法到目前其相關(guān)細(xì)則和法規(guī)大多已經(jīng)相繼實(shí)施,而法規(guī)實(shí)施的基礎(chǔ),新的危險(xiǎn)化學(xué)品目錄卻依然沒(méi)有出臺(tái)。我認(rèn)為只不過(guò)名錄內(nèi)的物質(zhì)會(huì)根據(jù)近十年的發(fā)展對(duì)原目錄的物質(zhì)進(jìn)行危險(xiǎn)性判定后,刪除添加一些物質(zhì)。
3.介于未公布危險(xiǎn)化學(xué)品的判定標(biāo)準(zhǔn),因此危險(xiǎn)化學(xué)品目錄以外的很多物質(zhì),企業(yè)無(wú)法進(jìn)行鑒別分類,不知道如何進(jìn)行登記的企業(yè)相關(guān)人員很多。對(duì)于這一現(xiàn)象,有可能的話,采用分類登記的辦法會(huì)更穩(wěn)妥一些,在目錄中的物質(zhì)先登記,不在目錄中的物質(zhì)可以暫緩,等待總局配套文件頒布后,依照新的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類登記。
二,關(guān)于登記中用材料和登記流程
關(guān)于登記企業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)對(duì)已出臺(tái)法律文件以及歷次培訓(xùn)教材的解讀,登記企業(yè)如下所示。
1:新建生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在竣工驗(yàn)收前辦理危險(xiǎn)化學(xué)品登記。
2:進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次進(jìn)口前辦理危險(xiǎn)化學(xué)品登記。
3:企業(yè)生產(chǎn)、進(jìn)口同一種危險(xiǎn)化學(xué)品的,按照生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次登記,但應(yīng)當(dāng)提交進(jìn)口危險(xiǎn)化學(xué)品的有關(guān)信息。
4:進(jìn)口企業(yè)進(jìn)口不同制造商的同一品種危險(xiǎn)化學(xué)品的,按照首次進(jìn)口制造商的危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行一次登記,但應(yīng)當(dāng)提交其他制造商的危險(xiǎn)化學(xué)品的有關(guān)信息。生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口企業(yè)多次進(jìn)口同一制造商的同一品種危險(xiǎn)化學(xué)品的,只進(jìn)行一次登記。
關(guān)于登記流程:登記流程與《辦法》頒布時(shí)相比,沒(méi)有大的變化。
1:登記企業(yè)通過(guò)登記系統(tǒng)提出申請(qǐng);
2:登記辦公室通過(guò)登記系統(tǒng)審核,符合登記條件,準(zhǔn)許企業(yè)進(jìn)行登記;
3:企業(yè)根據(jù)自身情況填寫(xiě)登記材料并向登記辦公室提交;
4:登記辦公室審核后上交給國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局化學(xué)品登記中心
5:登記中心審核后向企業(yè)頒發(fā)危險(xiǎn)化學(xué)品登記證
對(duì)于登記用文件:危險(xiǎn)化學(xué)品登記需要文件包括:
1:符合《全球統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度》(第四版)(GHS4)標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)品安全說(shuō)明書(shū)(SDS)
2:符合規(guī)定的化學(xué)品標(biāo)簽(必須提供24小時(shí)化學(xué)事故應(yīng)急響應(yīng)電話)
3:危險(xiǎn)化學(xué)品登記申請(qǐng)表(可以從化學(xué)品登記中心網(wǎng)站下載)
4:化學(xué)品危險(xiǎn)性鑒別分類報(bào)告(目錄外或者混合物,需要經(jīng)過(guò)鑒定來(lái)判別是否需要登記)
5:生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)口企業(yè)對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表,中國(guó)進(jìn)出口企業(yè)資質(zhì)證書(shū)、中國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)書(shū)等(復(fù)印件1份)。
6:辦理登記的危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的提供所采用的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào))
關(guān)于符合GHS4標(biāo)準(zhǔn)的SDS文件需要的數(shù)據(jù):
SDS/LABEL(化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)和安全標(biāo)簽,簡(jiǎn)稱“一書(shū)一簽”)是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來(lái)闡明化學(xué)品的理化特性以及對(duì)使用者的健康可能產(chǎn)生 的危害的文件,同時(shí)也是化學(xué)品生產(chǎn)或銷(xiāo)售企業(yè)按法律要求向客戶提供的有關(guān)化學(xué)品危害特征的綜合性技術(shù)文件。主要是通過(guò)危險(xiǎn)性概述成分/組分信息,急救措施,消防措施,泄露應(yīng)急處理,操作處置與儲(chǔ)存,接觸控制和個(gè)體防護(hù),理化特性,穩(wěn)定性和反應(yīng)性,毒理學(xué)信息,生態(tài)學(xué)信息,廢棄處置,運(yùn)輸信息,法規(guī)信息等內(nèi)容讓使用者了解物質(zhì)危險(xiǎn)性及如何防止事故發(fā)生。并且根據(jù)危險(xiǎn)性描述及數(shù)據(jù),判斷物質(zhì)是否需要進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品登記。
關(guān)于24小時(shí)化學(xué)事故應(yīng)急響應(yīng)電話:
為提高化學(xué)事故應(yīng)急處理能力,及時(shí)有效地控制和降低化學(xué)事故危害,國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局按照國(guó)際慣例,開(kāi)通了24小時(shí)化學(xué)事故應(yīng)急咨詢Ⅰ級(jí)服務(wù)專線0532-83889090,為化學(xué)事故應(yīng)急響應(yīng)提供化學(xué)品危險(xiǎn)特性、滅火方法、泄漏處置、中毒急救和個(gè)體防護(hù)等信息技術(shù)支持。因此危險(xiǎn)化學(xué)品登記時(shí),24小時(shí)應(yīng)急事故響應(yīng)電話是必不可少的。當(dāng)?shù)怯浀奈kU(xiǎn)化學(xué)品發(fā)生事故時(shí),相關(guān)人員可以根據(jù)電話詢問(wèn)專家的處理意見(jiàn),盡快處理事故減少損失。
三,關(guān)于一些外資企業(yè)在登記過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題。
1.關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品目錄外的物質(zhì)是否需要進(jìn)行檢測(cè)。
關(guān)于目錄外物質(zhì)是否需要進(jìn)行檢測(cè)的問(wèn)題,通過(guò)現(xiàn)有法律文件及歷次培訓(xùn)材料,我認(rèn)為化學(xué)品登記中心還是傾向于對(duì)于危險(xiǎn)性不明的物質(zhì)應(yīng)該進(jìn)行鑒定。但是在相關(guān)法律法規(guī)及總局的指南還未出臺(tái)之前,目錄外的物質(zhì)可以暫緩登記等措施來(lái)避免企業(yè)額外的支出。并且如果今后有可能承認(rèn)國(guó)外藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù),并把國(guó)外GLP實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)作為判定目錄外物質(zhì)是否為危險(xiǎn)化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)之一的話,企業(yè)自己也會(huì)有一定能力進(jìn)行鑒別。
2.關(guān)于對(duì)進(jìn)口或者生產(chǎn)的危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行登記時(shí),可否對(duì)少量物質(zhì)的登記予以免除。
關(guān)于少量物質(zhì)免除的問(wèn)題,我認(rèn)為免除的可能性不大,但是視情況(非商業(yè)用途及科學(xué)研究用途)可以簡(jiǎn)化登記材料(類似于環(huán)境保護(hù)部的新化學(xué)物質(zhì)登記的科學(xué)備案申報(bào))
3.對(duì)于保護(hù)企業(yè)機(jī)密的問(wèn)題
化學(xué)品企業(yè)在登記過(guò)程中,會(huì)提交一些物質(zhì)信息,對(duì)此,很多企業(yè)希望可以對(duì)這部分商業(yè)機(jī)密進(jìn)行保密。對(duì)以這一要求,經(jīng)過(guò)多方詢問(wèn),得到了如下答復(fù):在不影響登記順利進(jìn)行的情況下,企業(yè)可以對(duì)一部分物質(zhì)進(jìn)行保密,但是在發(fā)生重大事故的時(shí)候,保密信息需要告知相關(guān)負(fù)責(zé)部門(mén)。
姜博然
中國(guó)化學(xué)品安全協(xié)會(huì)
2013年06月18日 09:52